Master Class Setembro | Identificação para o Setor da Saúde

Objetivos de aprendizagem:

· Aplicar corretamente o GTIN nos medicamentos e dispositivos médicos;

· Conhecer os benefícios do processo de rastreabilidade na cadeia de suprimentos;

· Entender como utilizar corretamente as regras de alocação de GTIN focado para Saúde e demais chaves GS1;

· Saber as principais legislações (nacionais e internacionais) e como elas afetam o processo de rastreabilidade, identificação de medicamentos e dispositivos médicos.

· Obter o conhecimento correto da plataforma disponibilizada às empresas associadas para melhor utilização do Cadastro Nacional de Produto.

Objetivos específicos:

· Explicar os Padrões do Sistema GS1 para a identificação de medicamentos e dispositivos médicos;

· Apresentar o cenário global na cadeia de suprimento, segurança, falsificação e autenticidade de medicamentos e dispositivos médicos/ hospitalares/ odontológicos);

· Explanar as regras de alocação de GTIN para atender o setor da saúde e garantir a correta codificação e evitar falsificações; • Ensinar sobre as principais chaves do Sistema GS1, básica e avançada, orientadas para o setor da saúde; • Apresentar cases e atividades práticas de como aplicar os Padrões GS1 no atendimento as legislações nacionais e internacionais.

· Apresentar o CCG - Cadastro Centralizado de GTIN;

· Demonstrar o CNP - Cadastro Nacional de Produtos;

· Apresentar Produtos e Serviços da GS1.

PRIMEIRO DIA

1) Panorama GS1

A. Institucional GS1

B. Pilares do Sistema GS1

C. GS1 e sua atuação na área da saúde

2) Chaves de identificação: GTIN, GLN, SGLN e SSCC

A. O que são?

B. Formação do código de barras

C. Estrutura numérica

D. Terminologias e Simbologias

3) Regras de Alocação de GTIN para o setor da Saúde

A. Requisitos, princípios e níveis de embalagens aplicadas

B. Hierarquia da identificação

C. Regras de alocação de GTIN (Específicos para saúde)

4) Portadores de dados: GS1 DataMatrix e GS1-128

A. O que é?

B. Estrutura e aplicação - Os identificadores de aplicação

C. Organização de AIs

D. Desafios de implementação do código

E. Qualidade de impressão para Itens de Saúde

F. Criando uma etiqueta DataMatrix e GS1-128

5) Entendendo as Legislações Nacionais: ANVISA

A. O que temos hoje? Principais RDCs da Anvisa

B. O que é o IUM - Identificador Único de Medicamentos?

C. Como codificar corretamente estes medicamentos e sua Hierarquia de identificação

D. Entendendo a serialização e seus desafios práticos

E. SNCM - Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

F. Casos implementados

6) Padrões GS1 para Dispositivos Médicos e Legislações internacionais

A. Os padrões GS1 que podem ser usados para implementar os requisitos UDI para órgãos regulatórios internacionais

B. Como usar os Identificadores de Aplicativo (AIs) GS1 para meus Identificadores de Produção (PIs) para dispositivos médicos e odontológicos

C. Como criar Números Globais de Item Comercial (GTINs) GS1 formatados para uso como Identificadores de Dispositivo (DIs)

D. GMN – Global Model Number

E. Basic UDI-DI – como realizar a sua criação

F. Exemplos de aplicação e etiquetas e exercícios

SEGUNDO DIA

CNP – Cadastro Nacional de Produtos

A. Funcionalidades do CNP – Cadastro Nacional de Produtos;

B. Apresentar os campos dos seguintes grupos a serem cadastrados: Identificação, Geral, Características, Fiscal, Específico e Comercial;

C. Como medir e pesar o produto;

D. Como funciona a planilha de importação (Grupo, Campo e Definição);

E. Checklist dos campos essenciais para importação de lista na segunda aula;

F. Gerar URL para Imagens;

G. Como localizar o GPC - Classificação Global de Produtos.

H. CCG – Cadastro Centralizado de GTIN;

I. Na prática: Importação e Cadastro de produtos.