SIMPÓSIO | Segurança e Eficácia de Dispositivos Médicos

SIMPÓSIO | Segurança e Eficácia de Dispositivos Médicos

Ações e painel de detalhes

R$490

Data e hora

Localização

Estanplaza Berrini

853 Avenida Engenheiro Luís Carlos Berrini

Brooklin Novo, SP 04571-000

Brazil

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Política de reembolso

Este organizador não aceita reembolsos * O Art. 49 da Lei 8.078/09 do Código de Defesa do Consumidor garante um prazo legal de 7 dias após a compra ou até 2 dias antes do início do evento ( o primeiro que acontecer) para solicitar o estorno de pagamento.

Como demonstrar para o órgão regulador que um produto médico é seguro e eficaz?

Sobre este evento

Confira os temas do Evento!

  1. Verificação e Validação de Projeto
  2. Avaliação Clínica
  3. Planos de testes mecânicos e de funcionalidade
  4. Avaliação de Estabilidade
  5. Análise de Segurança Biológica (Biocompatibilidade)
  6. Compatibilidade em Ambiente de ressonância magnética
  7. Produtos personalizados/customizados: sob medida e paciente específico (RDC 305/2019)
  8. Inspeções, certificados, relatórios e documentação comprobatória para fins regulatórios

Programação do Evento:

Manhã:

>>> 8:00 - 8:30: Welcome Coffee

  • Introdução: como demonstrar para o órgão regulador que um produto médico é seguro e eficaz?
  • Verificação e Validação de Projeto
  • Avaliação Clínica
  • Planos de testes mecânicos e de funcionalidade

Tarde:

  • Estabilidade
  • Biocompatibilidade
  • Compatibilidade em Ambiente de Ressonância Magnética
  • Produtos Personalizados/Customizados: sob-medida e paciente-específico (RDC 305/2019)
  • Inspeções, Certificados, Relatórios e Documentação Comprobatória para fins regulatórios

>>> Encerramento.

Atenção: INSCRIÇÕES LIMITADAS E MEDIANTE APROVAÇÃO | PREFERÊNCIA PARA ATUAIS CLIENTES SCITEC E MSC MED

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